Die 16. AMG-Novelle ermöglicht die Festlegung von Bestandsuntergrenzen mit Hilfe einer Verordnung. Die Tierarzneimittel-Mitteilungendurchführungsverordnung (TAMMitDurchV) sieht vor, dass Betriebe bis zu einer bestimmten Betriebsgröße von der Meldeverpflichtung ausgenommen werden.

• 20 Rinder (20 Mastkälber und 20 Mastrinder),
• 250 Schweine (250 Mastferkel und 250 Mastschweine),
• 1.000 Puten
• 10.000 Hähnchen

Die Grundlage ist die im Halbjahr durchschnittlich gehaltene Tierzahl .

Die Bestandsuntergrenzen beziehen sich auf die Nutzungsart. Es können also bis zu 250 Mastschweine und 250 Mastferkel (bzw. 20 Mastkälber und 20 Mastrinder) gleichzeitig in einem Betrieb gehalten werden, ohne dass dieser Betrieb über die Bestandsuntergrenzen kommt.

Die Zahlen der Bestandsuntergrenzen sind verbindlich.

Nein, Betriebe mit "nicht mitteilungspflichtigen" Nutzungsarten (unter den Bestandsuntergrenzen) dürfen diese nicht als "mitteilungspflichtig" melden bzw. müssen eine bereits durchgeführte Meldung als "mitteilungspflichtig" stornieren (Anleitung). Sie können die Nutzungsart als "nicht mitteilungspflichtig" eintragen, wenn Sie die HIT-Datenbank trotzdem nutzen wollen.

Ferkelerzeuger müssen ihren Bestand melden, sofern sie durchschnittlich mehr als 250 Ferkel (ab dem Absetzen bis 30 kg) im Betrieb halten.

Ein Beispiel zur Berechnung der Bestandsuntergrenze:

250 Mastferkel x 180 Tage = 45.000 Tiertage im Halbjahr

• Jedes Ferkel wird mit 28 Tagen abgesetzt.
• Mit 11 Wochen (77 Tagen) werden die Ferkel verkauft.
• Jedes abgesetzte Ferkel bleibt 49 Tage (77 - 28 Tage = 49 Tage) als Mastferkel im Bestand.
• Von einer Sau werden 23 Ferkel (10,5 Ferkel x 2,2 Würfe) pro Jahr abgesetzt.
• Die 23 Ferkel einer Sau sind 1127 Tiertage (49 Tage x 23 Tiere) pro Jahr, d.h. 564 Tiertage im Halbjahr im Bestand.

Betriebe, die Milchkühe und Kalbinnen halten, sind für die Nutzungsart Mastkälber meldepflichtig, sofern sie durchschnittlich mehr als 20 Mastkälber (ab dem Absetzen bis 8 Monate) im Betrieb halten. Da weibliche Tiere als Milchkühe aufgezogen werden, zählen nur die männlichen Kälber als Mastkälber.

Ein Beispiel zur Berechnung der Bestandsuntergrenze:

20 Mastkälber x 180 Tage = 3.600 Tiertage

• Jedes Kalb ist 10 Wochen (70 Tage) im Bestand

Die durchschnittliche Anzahl der Mastkälber wird folgendermaßen berechnet:

• 50 männliche Kälber + 50 weibliche Kälber = 100 Kälber im Halbjahr.
• 100 Kälber im Halbjahr entsprechen 200 Kälbern im Jahr.
• Jede Kuh bekommt ein Kalb pro Jahr.

Milchviehbetriebe mit bis zu 200 Tieren (Milchkühe und Kalbinnen) unterliegen nicht der Meldepflicht.

Die Antibiotikadatenbank ist der HI-Tierdatenbank angegliedert. Alle zu meldenden Daten können hier eingetragen werden.

Die Antibiotika-Datenbank wird unter https://www1.hi-tier.de/HitCom/login.asp aufgerufen. Für den Zugang muss sich der Tierhalter mittels seiner Registriernummer nach Viehverkehrsverordnung und einer PIN autorisieren. Die Registriernummer erhält der Tierhalter beim zuständigen Amt für Ernährung, Landwirtschaft und Forsten. Die PIN wird durch das LKV Bayern, http://www.lkv.bayern.de/ vergeben. Nach erfolgter Autorisierung findet man die Antibiotika-Datenbank unter „Auswahlmenü Tierarzneimittel / Antibiotika (TAM)“. Dort sind verschiedene Eingabemasken eingerichtet, mit deren Hilfe die Mitteilungen über die Masttierhaltung, die Anwendung von Antibiotika und die Veränderungen im Tierbestand eingegeben werden können.

Für die elektronische Datenübertragung werden Schnittstellenbeschreibungen kostenlos zur Verfügung gestellt. Hier finden Sie aktuelle Informationen:

• Grundsätzliche Informationen zur Kommunikation mit HI-Tier findet man unter: http://www.hi-tier.de/Entwicklung/Programme/Default.htm
• Links zu den einzelnen Bestandteilen im Data-Dictionary

Für die Anmeldung in der Datenbank sind die VVVO-Nummer und eine persönliche PIN nötig. Jeder Tierhalter kann nur die Daten seines Betriebes einsehen. Der Tierhalter kann den Tierarzt oder Dritte zur Antibiotikameldung beauftragen. Dies muss der Behörde gegenüber angezeigt werden. Der Tierhalter muss dem Dritten eine Vollmacht erteilen, Daten zu seinem Betrieb in die Antibiotikadatenbank eintragen und lesen zu dürfen. Das Veterinäramt kann die gesetzlich geforderten Daten einsehen, andere Personen haben keinen Zugriff.

Ja, der Tierhalter kann seine Daten jederzeit einsehen. Zweimal jährlich werden die Therapiehäufigkeiten der Betriebe berechnet und daraus die bundesweit geltenden Kennzahlen 1 und 2 ermittelt. Bis zum 31. März /30. September jeden Jahres werden die Kennzahlen in der HIT-Datenbank und im Bundesanzeiger bereitgestellt.

Im Rahmen der 16. AMG-Novelle ermittelte Daten (u. a. Tierbewegungen, Arzneimittelanwendungen, Therapiehäufigkeit) sind von den Behörden für die Dauer von sechs Jahren aufzubewahren. Die Frist beginnt mit Ablauf des 30. Juni oder des 31. Dezember desjenigen Halbjahres, in dem die bundesweite halbjährliche Therapiehäufigkeit bekannt gegeben worden ist. Nach Ablauf dieser Frist sind die Daten zu löschen.

13 Betriebe mit folgenden Therapiehäufigkeiten: 3,4,5,3,4,5,2,10,6,6,5,8,7

• Für die Bildung des Medians werden die Werte aufsteigend sortiert:
  2,3,3,4,4,5,5,5,6,6,7,8,10
• Der Median ist der Wert, der die Zahlenreihe halbiert (50% der Werte liegen oberhalb und 50% der Werte unterhalb). In diesem Beispiel also 5.

Berufs- oder gewerbsmäßige Halter von Masttieren (Mastkälber, Mastrinder, Mastferkel, Mastschweine, Mastputen, Masthähnchen). Betriebe bis zu einer bestimmten Betriebsgröße sind von der Meldeverpflichtung ausgenommen.

• 20 Rinder (20 Mastkälber und 20 Mastrinder),
• 250 Schweine (250 Mastferkel und 250 Mastschweine),
• 1.000 Puten
• 10.000 Hähnchen

Die elektronische Meldung ist kostenlos.

Der Betrieb ergibt sich aus der Registriernummer, die gemäß Viehverkehrsverordnung erteilt wurde. Alle Tiere, Ställe, Weiden etc., die zu einer Registriernummer gehören, werden für die Zwecke der Novelle als Einheit zusammengefasst. Auch alle Mitteilungen des Tierhalters zur Antibiotika-Anwendung und Veränderungen im Tierbestand müssen der betreffenden Registriernummer zugeordnet werden. Die in der HIT-Datenbank registrierten Stammdaten sind regelmäßig zu aktualisieren. Dazu sind Änderungen bei Name und Anschrift beim zuständigen Veterinär- und Lebensmittelüberwachungsamt anzugeben.

Ein Almbetreiber gilt als „Tierhalter“ und somit müssen alle Masttiere gemeldet werden, wenn der Almbetrieb die Bestandsuntergrenzen überschreitet.

Die Zuordnung eines Tieres zum Haltungszweck Mast trifft der Tierhalter. Der Haltungszweck Mast ist bei spezialisierten Mastbetrieben offensichtlich. Auch bei Betrieben, die ihre Masttiere selbst erzeugen, ergibt sich aus der Organisation des Betriebes, welche Tiere z. B. Mastferkel/-schweine sind und welche als Elterntiere den Haltungszweck Zucht/Vermehrung haben. Weitere Kriterien zur Bestimmung von Masttieren sind u. a.:

• Tier ist kastriert;
• Gebrauchskreuzung zur Fleischerzeugung;
• männliche Schweine auf einem Betrieb, der weibliche Zuchttiere erzeugt bzw. umgekehrt (Jungsauen, Deckeber);
• männliche, abgesetzte Kälber auf dem Geburtsbetrieb, der weibliche Zuchttiere erzeugt (Milchviehbetrieb).

Mastferkel werden nicht genau mit einem Gewicht von 30 kg von der Aufzucht in die Mast überführt. Es gibt Mastferkel, die mit 27 kg umgestallt werden, andere Betriebe stallen erst mit 35 kg um.
Die Grenze von 30 kg dient der Trennung von Aufzucht und Mast. Eine scharfe Grenze ist daher nicht erforderlich. Eine Schwankung von +/- 5 kg kann akzeptiert werden. Dies entspricht den üblichen biologischen Schwankungen innerhalb einer Gruppe.
Der Tierhalter kann unter Berücksichtigung der Schwankungsbreite anhand des Zeitpunkts des Umstallens die Nutzungsarten Mastferkel und Mastschwein zuordnen.

Ja, schriftliche Meldungen (Papiermeldung) sind möglich. Die Formulare für alle erforderlichen Meldungen sind erhältlich beim:

Landeskuratorium der Erzeugerringe
für tierische Veredelung in Bayern e.V. (LKV)
Landsberger Straße 282
80687 München
Tel.: 089/ 544348 – 71
Fax.: 089/ 544348 – 70
vvvo@lkv.bayern.de
http://www.lkv.bayern.de/

Die Formulare für die erforderlichen Meldungen über den Bestand/Nutzungsart und über die Meldungen der Tierbewegungen und Antibiotikaanwendungen sind auf Anfrage beim LKV oder über die Homepage: http://www.lkv.bayern.de erhältlich. Die ausgefüllten Formulare sind an das LKV zurückzusenden. Mit der einmaligen Meldung der Nutzungsart sowie dem Ausfüllen und Übersenden der Formulare für die Meldung der Tierbewegungen und der Antibiotikaanwendungen halbjährlich zu den Stichtagen 14. Januar/ 14. Juli des jeweiligen Jahres an das LKV erfüllt der Tierhalter seine Verpflichtung zur Meldung.

Die vorgeschriebenen Mitteilungen können auch durch Dritte vorgenommen werden. Der Tierhalter zeigt dazu gegenüber der zuständigen Behörde den Dritten an und legt dabei fest, welche Mitteilungen durch den Dritten erfolgen und ob der Dritte in der Antibiotika-Datenbank vorhandene Angaben des betreffenden Betriebes einsehen darf. Die Anzeige kann schriftlich oder direkt in der Antibiotika-Datenbank erfolgen.
Damit der Dritte Daten direkt in die Antibiotika-Datenbank eintragen kann, muss er sich mittels Registriernummer und PIN anmelden. Tierärzte beantragen in der Regel eine eigene Registriernummer für die HIT-Datenbank beim zuständigen Amt für Ernährung, Landwirtschaft und Forsten. Andere Personen, die im Auftrag des Tierhalters die Mitteilungen in die Antibiotika-Datenbank eintragen sollen (z. B. Steuerberater, Mitarbeiter des landwirtschaftlichen Betriebs), müssen ebenfalls beim zuständigen Amt für Ernährung, Landwirtschaft und Forsten eine Registriernummer beantragen. Die Anmeldung in der Antibiotika-Datenbank erfolgt unter der Registriernummer und einer eigenen PIN.
Der Tierhalter bleibt weiterhin dafür verantwortlich, dass Mitteilungen zu seinem Betrieb vollständig, korrekt und fristgerecht in der Antibiotika-Datenbank vorliegen.

Der Tierhalter muss angeben, für welche Registrier-Nr. nach Viehverkehrsverordnung, einschließlich Tier- und Nutzungsarten, die Mitteilungen durch den Dritten erfolgen sowie welche Daten durch den Dritten mitgeteilt werden, z. B.

• nur die Mitteilung zur Tierhaltung
• nur die Mitteilungen zur Antibiotikaverwendung
• nur die Mitteilungen für die in jedem Halbjahr zu Beginn im Betrieb gehaltenen Tiere, die im Verlauf eines jeden Halbjahres in den Betrieb aufgenommenen bzw. aus dem Betrieb abgegebenen Tiere
• eine Kombination der ersten drei Stichpunkte der aufgelisteten Mitteilungen ist möglich.

Darüber hinaus muss der Tierhalter angeben, ob Daten gemäß § 58 b Abs. 1 Satz 1 AMG („Arzneimittelanwendungsdaten“) oder § 58b Abs. 2 Satz 1 AMG („Arzneimittelanwendungs- und Abgabebeleg-Daten“) durch den Dritten mitgeteilt werden. Bei der Übermittlung von Arzneimittelanwendungs- und Abgabebeleg-Daten muss der Tierhalter zusätzlich gegenüber der zuständigen Behörde eine schriftliche oder elektronische Versicherung abgeben, dass er nicht von der Behandlungsanweisung des Tierarztes abgewichen ist.

Werden mehrere Dritte mit den Mitteilungspflichten beauftragt, muss für jeden Dritten eine separate Anzeige erfolgen.

Ein Tierhalter kann beliebig viele Tierärzte als Dritte zur Meldung von Daten benennen. Wenn der Tierhalter einen Dritten beauftragt, z. B. in der HIT-Datenbank (Eingabe Tierhalter-Erklärung bezüglich Dritter) kann er festlegen, wer welche Inhalte für ihn melden darf und was der Dritte in der Datenbank einsehen kann.

Nach § 58a Abs. 4 Satz 3 AMG ist die Anzeige formlos möglich. Im Sinne der Eindeutigkeit und Nachvollziehbarkeit ist eine schriftliche Anzeige (Brief oder Fax) gegenüber dem zuständigen Veterinär- und Lebensmittelüberwachungsamt oder eine elektronische Übermittlung in die Antibiotika-Datenbank der HIT-Datenbank sinnvoll. Der Tierhalter kann mit Hilfe des Formulars „Anzeige eines Dritten “ (PDF, 191 KB) alle erforderlichen Angaben für die Beauftragung des Dritten machen.

Gemäß § 58b Abs. 2 Satz 2 AMG sind zwei Versicherungen des Tierhalters vorgesehen, wenn bei den Mitteilungen nicht die tatsächlich erfolgten Antibiotika-Anwendungen in die Antibiotika-Datenbank eingetragen werden, sondern Angaben über die vom Tierarzt abgegebenen Antibiotika gemäß Arzneimittelanwendungs- und Abgabebeleg. Dies ist z. B. der Fall, wenn der Tierhalter seinen Tierarzt beauftragt, für ihn die geforderten Mitteilungen zu machen. Durch die Versicherungen bestätigt der Tierhalter gegenüber dem Tierarzt, dass er die Antibiotika gemäß Arzneimittelanwendungs- und Abgabebeleg (AuA-Beleg) anwenden wird, und gegenüber der zuständigen Behörde, dass die Antibiotika gemäß Arzneimittelanwendungs- und Abgabebeleg angewendet wurden.
Für die zuständige Behörde ist die Versicherung die Festlegung des Tierhalters, dass die aus dem Arzneimittelanwendungs- und Abgabebeleg übernommenen Angaben für die Berechnung der Therapiehäufigkeit verwendet werden dürfen.

Die Versicherung des Tierhalters gegenüber der zuständigen Behörde ist entscheidend für die Freigabe der Daten zur Berechnung der betrieblichen Therapiehäufigkeit.
Die schriftliche Versicherung gegenüber dem Tierarzt ist die Verpflichtung des Tierhalters, die Behandlungsanweisung zu befolgen und Abweichungen nur nach Rücksprache mit dem Tierarzt vorzunehmen.

Ab 01.11.2021 kann die Versicherung des Tierhalters neben schriftlicher auch in elektronischer Form abgegeben werden.
Das Muster einer schriftlichen Versicherung ist in der Anlage beigefügt. Der Tierhalter kann mit Hilfe des Formulars „Schriftliche Versicherung “ (PDF, 145 KB) alle erforderlichen Angaben gegenüber der zuständigen Behörde machen.

Die Versicherung muss zum Zeitpunkt des Erwerbs der Antibiotika bzw. der Verschreibung vorliegen und schriftlich erfolgen.
Es bieten sich folgende Möglichkeiten an:
Diese Versicherung wird in den Betreuungsvertrag zwischen Tierarzt und Tierhalter aufgenommen, so dass der Tierhalter durch seine Unterschrift diese Versicherung abgibt und sie für die gesamte Dauer des Betreuungsvertrages Bestand hat bzw. bis sie ggf. separat widerrufen wird.
Alternativ kann diese Versicherung auch bei jeder Antibiotikaabgabe auf der „Durchschrift des Arzneimittelanwendungs- und Abgabebeleges“ erfolgen, die für die Unterlagen des Tierarztes bestimmt ist. Dies setzt voraus, dass der Tierarzt eine entsprechende Formulierung in den Arzneimittelanwendungs- und Abgabebeleg aufnimmt und dieser mit der Unterschrift des Tierhalters in Papierform in der tierärztlichen Hausapotheke archiviert wird.
Die schriftliche Versicherung kann auch separat und ohne andere Inhalte erfolgen.

Die Aufzeichnungspflichten der Tierhalter-Arzneimittelnachweisverordnung werden durch Mitteilungspflichten der Novelle und auch durch die Versicherungen nicht aufgehoben, d. h. der Tierhalter ist weiterhin zur Führung des „Bestandsbuches“ verpflichtet.

Tierhalter, die ein elektronisches Bestandsbuch in Herdenmanagementprogrammen oder in der Antibiotika-Datenbank von HIT führen, können allerdings die so elektronisch vorliegenden Daten für die Mitteilung gemäß § 58b AMG nutzen.

• Zu melden sind:
  • Name Tierhalter
  • Anschrift Tierhaltungsbetrieb
  • VVVO-Nr. des Betriebes
  • Nutzungsart:
    Nutzungsarten sind:
    • Mastkälber (vom Absetzen bis acht Monate)
    • Mastrinder (ab acht Monaten)
    • Ferkel (vom Absetzen bis 30 kg)
    • Mastschweine (ab 30 kg)
    • Masthähnchen (ab Schlupf)
    • Mastputen (ab Schlupf)
• Über das Internet (http://www.hi-tier.de/) oder an die zuständige Behörde
• In welchem Zeitraum?
  • neue Tierhaltungen spätestens 14 Tage nach Beginn
• Die Meldung darf durchgeführt werden durch:
  • den Tierhalter
  • Dritte (z.B. QS) im Auftrag des Tierhalters
  • Bereits in HI-Tierdatenbank gemeldete Betriebe müssen nur noch die Nutzungsart(en) eintragen.

Die Registriernummer nach Viehverkehrsverordnung (VVVO-Nummer) wird zur Identifizierung der Betriebe verwendet.

• Es muss getrennt für jede VVVO-Nummer und jede Nutzungsart gemeldet werden.
• Folgende Angaben müssen in der Meldung enthalten sein:
  • Bezeichnung des Antibiotikums
  • Insgesamt angewendete Menge der Antibiotika
  • Datum der ersten Anwendung oder das Abgabedatum des Antibiotikums
  • Nutzungsart
  • Anzahl der behandelten Tiere
  • Behandlungstage (freiwillig) und Wirkungstage (entsprechen nicht der Wartezeit!)
• Meldungszeitraum:
  • Behandlungen von 1. Januar bis 30. Juni bis spätestens 14. Juli des gleichen Jahres
  • Behandlungen von 1. Juli bis 31. Dezember bis spätestens 14. Januar des darauffolgenden Jahres
    
• Die Meldung darf durchgeführt werden durch:
  • den Tierhalter
  • Dritte (z.B. Tierarzt, QS) im Auftrag des Tierhalters

Ja, auch Antibiotika, die der Tierarzt selbst anwendet, müssen in der HIT-Datenbank erfasst werden. Im Untermenü „Eingabe Verwendung antibakteriell wirksamer Substanzen“ des Tierarzneimittelmenüs der HIT-Datenbank muss im Auswahlfeld „Abgabe/Anwendung“ unterschieden werden, welchen Ursprung die Eintragungen zur Arzneimittelverwendung haben:

Abgabe: Die Eintragungen beruhen auf Angaben aus einem Arzneimittelanwendungs- und Abgabebeleg (AUA-Beleg) des behandelnden Tierarztes. Dieses Feld ist auszuwählen, wenn nur die Abgabe, nicht aber die Anwendung durch den Tierarzt selbst, erfasst werden soll.

Anwendung: Dieses Feld ist auszuwählen, wenn eine Antibiotikaanwendung, die durch den Tierhalter oder durch den Tierarzt erfolgt ist, erfasst werden soll.Die Eintragungen beruhen auf dem Bestandsbuch des Tierhalters, auf dem Kombibeleg oder sonstiger Dokumentation gemäß Tierhalter-Arzneimittel-Nachweisverordnung (inklusive der Anwendung durch den Tierarzt). Bei der Meldung auf Basis der AUA-Belege durch den Tierarzt als Dritten, wählt dieser das Feld „Anwendung“ bei den Arzneimitteln aus, die er selbst angewendet hat.

Somit wird eine Antibiotikaanwendung, die der Tierarzt selbst vornimmt, als Anwendung gemeldet, obwohl sie auf dem AUA-Beleg eingetragen wird.

Ein Behandlungstag ist der Tag, an dem das Antibiotikum verabreicht wird.

Wirkungstage sind die Behandlungstage (Anwendung des Antibiotikums) und die Tage, an denen das Antibiotikum - unter Aufrechterhaltung seines therapeutischen Spiegels - noch nachwirkt. Die Wirkungstage entsprechen nicht der Wartezeit. Die Wartezeit wird in der amtlichen zentralen Datenbank nicht erfasst.

Die Eingabe der Behandlungstage ist freiwillig. Wenn mehrere Tiere gleichzeitig behandelt werden, müssen die Behandlungs- und Wirkungstage nicht aufsummiert werden. Die Behandlungs- und Wirkungstage werden für das ausgewählte Präparat eingegeben. Für die Berechnung der Therapiehäufigkeit wird berücksichtigt, wie viele Tiere, wie lange behandelt wurden.

Beispiele zur Eintragung in die HIT-Datenbank sind im Glossar zu finden.

Ziel des Gesetzes ist es, jede Antibiotika-Anwendung bei Masttieren zu erfassen und für die Bestimmung der Therapiehäufigkeit zu verwenden. Der Begriff „Erwerben“ umfasst sowohl vom Tierarzt angewendete als auch abgegebene oder verschriebene Antibiotika. Auch die durch den Tierarzt selbst angewendeten Antibiotika müssen daher bei der Meldung nach § 58b Abs. 2 AMG berücksichtigt werden. Gleiches gilt für vom Tierarzt verschriebene Fütterungsarzneimittel. Die erforderlichen Angaben finden sich auf dem Arzneimittelanwendungs- und Abgabebeleg bzw. der Verschreibung des Fütterungsarzneimittels.

Bei Langzeitpräparaten werden die Wirkungstage unter Berücksichtigung des Vorschlags des Bundesministeriums für Ernährung und Landwirtschaft (BMEL) durch den Tierarzt festgesetzt. Der Tierarzt teilt dem Tierhalter die Wirkungstage mit.

Soweit die Packungsbeilage/Fachinformation zu dem verwendeten Antibiotikum keine Hinweise enthält, kann wie folgt verfahren werden:

• Für Antibiotika, die aufgrund ihrer langen Wirksamkeit nur einmal verabreicht werden, wird Folgendes eingetragen:
  • Behandlungstage: 1 (Angabe ist freiwillig)
  • Wirkungstage: 7
• Für Antibiotika, die wiederholt verabreicht werden, aber deren Behandlungsintervall länger als 24 Stunden ist, wird die Anzahl der Wirkungstage wie folgt berechnet und eingetragen:

Anzahl der Wirkungstage = (1 + Anzahl der Intervalltage bis zur nächsten Verabreichung dieses Antibiotikums ) x Anzahl der Behandlungstage.

Beispiele zur Eintragung in die HIT-Datenbank sind im Glossar zu finden.

Beim Eintragen des Antibiotikums ist die Anzahl der enthaltenen Wirkstoffe unwichtig. Antibiotika mit mehreren Wirkstoffen werden genauso eingetragen wie Antibiotika mit nur einem Wirkstoff. Bei der Berechnung der Therapiehäufigkeit wird automatisiert berücksichtigt, ob es sich um ein Antibiotikum mit einem oder mehreren Wirkstoffen handelt. Ab 01.11.2021 werden folgende Wirkstoffkombinationen (automatisch) von der Datenbank als ein einziger Wirkstoff berechnet:

• eine Wirkstoffkombination von Sulfonamiden und Trimethoprim, einschließlich der Derivate von Trimethoprim, oder
• eine Kombination von verschiedenen chemischen Verbindungen eines einzigen antibakteriellen Wirkstoffs.
  

Wenn ein Tierarzt Arzneimittel an einen Tierhalter abgibt, müssen diese auf einem Arzneimittelanwendungs- und Abgabebeleg (AUA-Beleg) festgehalten werden. Auch bei Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben sind Restmengen nicht immer zu vermeiden, wenn z. B. auch die kleinste verfügbare Packungseinheit eines Arzneimittels den aktuellen Bedarf übersteigt. Es gibt nun zwei Möglichkeiten, wie diese Restmengen in die HIT-Datenbank eingetragen werden können, wenn die AUA-Belegdaten zur Meldung der Verwendung antibakteriell wirksamer Substanzen verwendet werden:

1. Die AUA-Belegdaten werden mit der „zu großen“ Abgabemenge in die Datenbank eingetragen. Hintergrund: Die Restmengen werden in diesem Betrieb eingesetzt werden, und sind dann schon eingetragen.

2. Es wird nur die tatsächliche Anwendung auch als „Anwendung“ nicht „Abgabe“ eingetragen. Die Restmenge muss dann als zusätzliche Anwendung eingetragen werden, wenn sie verwendet wird.

Bei einer Anwendung, die über das Kalenderhalbjahr hinausgeht, ist nur eine Mitteilung erforderlich. Die Behandlungstage werden dann automatisch anhand des Behandlungsdatums (= erster Tag der Anwendung) oder Abgabedatums auf die beiden Halbjahre verteilt.

Es ist nur eine Mitteilung erforderlich. Die Behandlung wird vollständig der Nutzungsart zu Beginn der Behandlung zugeordnet.

Findet in einem Halbjahr für eine Nutzungsart keine Antibiotika-Behandlung statt, erübrigen sich auch Mitteilungen zu Veränderungen im Tierbestand für diese Nutzungsart. Durch Setzen des Häkchens bei der Nullmeldung bestätigt ein Betrieb, dass keine Antibiotika im Halbjahr angewendet wurden. Die Nullmeldung ist für alle Betriebe ohne Antibiotikaeinsatz in einem Erfassungshalbjahr verpflichtend (Ausschluss, dass Meldung von Antibiotika-Behandlung versäumt oder übersehen wurde). Eine Anleitung zur Abgabe der Nullmeldung finden Sie hier.

• Es muss getrennt für jede VVVO-Nummer und jede Nutzungsart gemeldet werden.
• Folgende Angaben müssen in der Meldung enthalten sein:
  • Tierzahl zu Beginn des Halbjahres (1. Januar oder 1. Juli)
  • Datum und Zahl aufgenommener Tiere (z.B. Zukauf)
  • Datum und Zahl abgegebener Tiere (z.B. Verkauf, Schlachtung)
• Meldungszeitraum:
  • Behandlungen von 1. Januar bis 30. Juni bis spätestens 14. Juli des gleichen Jahres
  • Behandlungen von 1. Juli bis 31. Dezember bis spätestens 14. Januar des darauffolgenden Jahres
    
• Die Meldung darf durchgeführt werden durch:
  • den Tierhalter
  • Dritte (z.B. Tierarzt, QS) im Auftrag des Tierhalters
• Empfehlung: Die Daten sollten zeitnah eingegeben werden, da diese unter Umständen später nur mit großem Aufwand nachvollzogen werden können.

Das Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft hat das Merkmal „abgegeben“ dahin ausgelegt, dass es sich bei „Abgeben“ eines Tieres um eine willentliche Tätigkeit des Tierbesitzers handelt, die grundsätzlich mit dem Übergang des Besitzes eines lebenden Tieres auf eine andere Person einhergeht. Damit sind tote Tiere bei der Mitteilung der Anzahl abgegebener Tiere nicht zu berücksichtigen.

Nein, Mitteilungen zum Tierbestand sind nicht erforderlich. Angaben zu den gehaltenen Tieren sind „für jede Behandlung zu machen“. Findet in einem Halbjahr keine Antibiotika-Behandlung statt, erübrigen sich Mitteilungen zu Veränderungen im Tierbestand. Eine Nullmeldung ist in diesem Fall jedoch verpflichtend.

Wenn in einem Erfassungshalbjahr der Anfangsbestand und die Tierbewegungen eingetragen werden, kann der Durchschnittsbestand für den entsprechenden Betrieb von der HIT-Datenbank angezeigt werden. Eine Anleitung zur Überprüfung des Durchschnittsbestandes finden sie hier. Insbesondere fragliche Betriebe mit nicht bekanntem Durchschnittsbestand können somit jedes Erfassungshalbjahr überprüfen, ob sie über den Bestandsuntergrenzen liegen und mitteilungspflichtig sind oder nicht.

• Die Therapiehäufigkeit ist die Anzahl der Tage im Halbjahr, an denen alle Tiere im Betrieb im Durchschnitt mit einem Wirkstoff behandelt wurde.
• Sie erfolgt getrennt für jede Registriernummer nach der Viehverkehrsverordnung (VVVO-Nummer) und jede Nutzungsart (Masthähnchen, Mastputen, Mastferkel bis 30kg, Mastschweine ab 30kg, Mastkälber bis 8 Monate, Mastrinder ab 8 Monate). Sie erlaubt Vergleiche zwischen den Betrieben mit der gleichen Nutzungsart, nicht jedoch zwischen verschiedenen Nutzungsarten. Für Betriebe mit mehreren Nutzungsarten, z.B. Mastferkel und Mastschweine, wird für jede Nutzungsart eine eigene Therapiehäufigkeit berechnet.
• Sie können Ihre Therapiehäufigkeit(en) immer spätestens ab dem28.29. Februar und 31. August in dem Tierarzneimittelmenü der HIT-Datenbank entnehmen (erstmalig ab 2015). Eine Kurzanleitung zur Einsicht der Therapiehäufigkeit(en) und Kennzahlen in der HIT-Datenbank finden Sie hier. Bei schriftlicher Meldung (über Formulare des LKV) teilt die zuständige Behörde die Therapiehäufigkeit mit.

Mit der Therapiehäufigkeit wird ermittelt, an wie vielen Tagen im Halbjahr ein Tier im Durchschnitt mit Antibiotika behandelt wird. Mit diesem Durchschnittswert kann der Antibiotikaeinsatz zwischen den Betrieben unabhängig von der Zahl der gehaltenen Tiere verglichen werden.

Das genaue Vorgehen bei der Berechnung der Therapiehäufigkeit ist in diesem Merkblatt beschrieben.

Ja, sobald bzw. solange Masttiere gehalten werden, müssen Angaben zu Tierbewegungen und zu Antibiotika-Anwendungen gemacht werden. Aus diesen Angaben wird die betriebliche Therapiehäufigkeit für das betreffende Kalenderhalbjahr errechnet und geht in die Bestimmung der Kennzahlen ein.

• Kennzahl 1 ist der Median: Wert, unter dem 50% der Betriebe liegen
• Kennzahl 2 ist das 75%-Quartil: Wert, unter dem 75% der Betriebe liegen
• Ermittelt werden diese bundesweit durch das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL).

• Immer zum 31. März und 30. September
• Sie werden im Bundesanzeiger sowie in der HIT-Datenbank veröffentlicht.

2. Halbjahr 2014 (2014/II):

1. Halbjahr 2015 (2015/I):

2. Halbjahr 2015 (2015/II):

1. Halbjahr 2016 (2016/I):

2. Halbjahr 2016 (2016/II):

1. Halbjahr 2017 (2017/I):

2. Halbjahr 2017 (2017/II):

1. Halbjahr 2018 (2018/I):

2. Halbjahr 2018 (2018/II):

1. Halbjahr 2019 (2019/I):

2. Halbjahr 2019 (2019/II):

1. Halbjahr 2020 (2020/I):

2. Halbjahr 2020 (2020/II):

1. Halbjahr 2021 (2021/I):

2. Halbjahr 2021 (2021/II):

Der Tierhalter muss mit Hilfe seines Tierarztes prüfen,

• welche Gründe zum Überschreiten geführt haben können,
• wie die Menge der angewendeten Antibiotika verringert werden kann
• und die besprochenen Maßnahmen durchführen.

• Der Tierhalter erstellt zusammen mit seinem Tierarzt einen schriftlichen Plan für den betroffenen Tierhaltungsbetrieb.
  • Dieser Plan muss Maßnahmen enthalten, die zur Verringerung der Anwendung von Antibiotika geeignet sind.
  • Dieser Plan ist mit einem Zeitplan zu ergänzen, wenn die Maßnahmen nicht innerhalb von 6 Monaten erfüllt werden können.
• Der Plan ist der zuständigen Behörde unaufgefordert zu übermitteln.
  • falls erforderlich zum 31. Juli bzw. 31. Januar
• Zu Ihrer Unterstützung stehen im Tierhalterbereich der Homepage Hilfestellungen ("Stallprotokolle" und "Handlungsempfehlungen") für jede Tierart zur Verfügung. Um zu den verschiedenen Hilfestellungen zu gelangen klicken Sie auf die von Ihnen gehaltene Nutzungsart. Die Stallprotokolle und Handlungsempfehlungen wurden im Auftrag des LGL von Experten aus Wissenschaft und Praxis in Zusammenarbeit von Landwirtschaft und Tierärzteschaft erstellt und richten sich insbesondere an Tierhalter mit Überschreitung der Kennzahlen. Im Sinne einer freiwilligen Eigeneinschätzung sollen sie bei der Identifikation von Risikofaktoren und möglichen Ursachen für einen erhöhten Antibiotikaeinsatz sowie der Beseitigung eventuell vorhandener Mängel behilflich sein.

Das Veterinäramt prüft den Plan und kann Änderungen veranlassen oder Maßnahmen (wie z.B. Impfungen) anordnen.

Gemäß der Verordnung mit arzneimittelrechtlichen Vorschriften über die Arzneimittelverwendung in landwirtschaftlichen Betrieben hat der schriftliche Plan nach § 58d Absatz 2 Satz 1 Nummer 2 des Arzneimittelgesetzes mindestens folgende Angaben zu enthalten:

1. Angaben zum Betrieb hinsichtlich:
   1. des Systems des Zu- oder Verkaufs der Tiere,
   2. der Hygiene,
   3. der Fütterung einschließlich der Wasserversorgung,
   4. der Art und Weise der Mast einschließlich der Mastdauer,
   5. der Ausstattung, Einrichtung und Besatzdichte der Ställe,
   6. des Namens und der Anschrift des den Bestand behandelnden Tierarztes sowie, soweit vorhanden, weiterer Tierärzte,
   7. der Art und Weise der Verabreichung von Arzneimitteln, die antibakteriell wirksame Stoffe enthalten,
2. die mutmaßlichen Gründe, die zu der Überschreitung der Kennzahl 2 der bundesweiten halbjährlichen Therapiehäufigkeit geführt haben könnten, Angaben zum Krankheitsgeschehen, einschließlich Befunden zur Diagnostik und Tierverlusten sowie bestehenden Prophylaxeprogrammen,
3. das Ergebnis der tierärztlichen Beratungen nach § 58d Absatz 2 Satz 1 Nummer 2 des Arzneimittelgesetzes,
4. Einzelheiten der beabsichtigten Maßnahmen, mit denen eine Verringerung der Behandlung mit Arzneimitteln, die antibakteriell wirksame Stoffe enthalten, bewirkt werden soll,
5. den Zeitraum, in dem die Maßnahmen nach Nummer 4 umgesetzt werden soll.
   

Der Plan ist der zuständigen Behörde schriftlich oder elektronisch zu übermitteln.

Im Tierhalterbereich unserer Homepage stehen tierartspezifische Musterformulare zur Erstellung des Maßnahmenplans zur Verfügung. Bitte klicken Sie auf die von Ihnen gehaltene Nutzungsart um zu den tierartspezifischen Musterformularen zu kommen.

Überschreitet der Tierhalter die Kennzahl 2, wird ein schriftlicher Maßnahmenplan an die zuständige Behörde übermittelt. Die Behörde kann ggf. Maßnahmen anordnen, z.B.

• Impfung von Tieren
• Optimierung der Tierhaltung (z.B. Fütterung, Hygiene, Art und Weise der Mast, Mastdauer, Einrichtung der Ställe, Besatzdichte)

Die daraus entstehenden Kosten trägt der Tierhalter.

Nein, bei der Überschreitung der Kennzahl 2 muss der Tierhalter kein Bußgeld bezahlen.

• Bestandsmeldung/en je Nutzungsart und VVVO-Nummer
• Tierbewegungsmeldung
• Antibiotikaanwendungsmeldung oder Nullmeldung
• Abgleich der betriebseigenen Therapiehäufigkeit mit den bundesweiten Kennzahlen
• Maßnahmen zur Verbesserung der Tiergesundheit durchführen, wenn die Therapiehäufigkeit oberhalb einer der Kennzahlen liegt

Nein, die gesetzliche Regelung betrifft nur Masttiere nach dem Absetzen, jedoch keine Saugferkel.

Ja, hier sind Einzeltierbewegungen (Zu- und Abgänge) zu erfassen. Die Angabe der Zahl der durchschnittlich genutzten Mastplätze genügt nicht.

Ja, das ist im Arzneimittelgesetz anders, da Einzeltierbewegungen erfasst werden müssen, aber keine Herden.

Die Kälber in einem Mutterkuhbetrieb gelten als abgesetzt, wenn sie von der Mutter räumlich getrennt werden (z. B. zur Mast aufgestallt oder verkauft werden) oder ab dem Alter von 8 Monaten. Bei weiblichen Tieren über 8 Monaten, die in der Mutterkuhherde laufen, kann der Tierhalter zwischen der Nutzung als Mast- oder Zuchttier entscheiden.

1. Mitteilung über Arzneimittelverwendungen (§ 58b AMG)
   • Datum der ersten Anwendung/Abgabedatum: Bei der Mitteilung über die Antibiotikaverwendung ist nun zusätzlich zur Anzahl der Behandlungstage bzw. Dauer der verordneten Behandlung in Tagen auch das Datum der ersten Anwendung oder das Abgabedatum des Arzneimittels zu melden.
   • Verpflichtende Nullmeldung:
     Auch wenn bei den (nach § 58b Abs. 1 S. 1 AMG) gehaltenen Tieren keine Arzneimittel mit antibakteriell wirksamen Stoffen angewendet worden sind, ist dies der zuständigen Behörde mitzuteilen.
   • Elektronische Tierhalterversicherung:
     Die Versicherung des Tierhalters über die Einhaltung der tierärztlichen Behandlungsan-weisung, kann nun – neben schriftlicher – auch in elektronischer Form abgegeben werden.
     
     
2. Ermittlung der Therapiehäufigkeit (§ 58c AMG)
   • Berechnung bei bestimmten Wirkstoffkombinationen: Enthält ein verabreichtes zugelassenes Fertigarzneimittel eine der folgenden Kombinati-onen, so zählt diese Kombination für die Berechnung als ein einziger Wirkstoff:
     • eine Wirkstoffkombination von Sulfonamiden und Trimethoprim, einschließlich der Derivate von Trimethoprim, oder
     • eine Kombination von verschiedenen chemischen Verbindungen eines einzigen antibakteriellen Wirkstoffs.
     Die Ermittlung der Therapiehäufigkeit erfolgt wie bisher automatisch.

Das Gesetz zur 17. Änderung des Arzneimittelgesetzes ist am 01.11.2021 in Kraft getreten. Demnach ist bereits für das 2. Halbjahr 2021 eine Nullmeldung abzugeben, wenn im Halbjahr keine Arzneimittel mit antibakteriell wirksamen Stoffen angewendet worden sind. Am Ende des 2. Halbjahres 2021 kann die Tierhalterversicherung gegenüber der Behörde neben schriftlicher erstmals auch in elektronischer Form abgegeben werden. Bei der Mitteilung über Antibiotikaverwendungen ist ab 01.11.2021 das Datum der ersten Anwendung oder das Abgabedatum des Antibiotikums zu melden.